שתל השבלול SYNCHRONY 2 למערכת גריה חשמלית־אקוסטית (EAS)
ביצועיה של מערכת גריה חשמלית־אקוסטית מתחילים בשתל שבלול מוצלח. כך מותאם שתל השבלול SYNCHRONY 2 לסוג ליקוי השמיעה המסוים שלך כדי להעניק לך את איכות השמיעה הטובה ביותר.
1
טכנולוגיה חדישה
שתל השבלול SYNCHRONY 2 משתמש בטכנולוגיית השמיעה המתקדמת ביותר כדי לעזור לך לחזור לשמוע באופן מלא וטבעי.
2
אלקטרודות רכות
שתל השבלול SYNCHRONY 2 מצויד באלקטרודות רכות וגמישות להגנה על השבלול, שימור השמיעה הקיימת והשגת ביצועי השמיעה הטובים ביותר.
3
ניתוח פשוט
שתל השבלול SYNCHRONY 2 מושתל בניתוח פשוט עם זמן התאוששות קצר וחזרה מהירה לשגרה..
4
easyMRI
עם שתל השבלול SYNCHRONY 2 אפשר לעבור ללא חשש בדיקת MRI ללא ניתוח להוצאת המגנט*, האי־נוחות הנלווית לכך** ואובדן השמיעה הזמני עד להחזרתו.
5
אמינות לאורך זמן
שתל השבלול SYNCHRONY 2 אמין ועמיד לאורך זמן ומבטיח שנים ארוכות של שמיעה טובה ללא קשיים או שיבושים.
החלטה חשובה
בחירת מעבד השמע היא החלטה חשובה, אבל בחירת שתל השבלול חשובה עוד יותר. מדוע? מכיוון שלשתל השבלול ההשפעה הגדולה ביותר על שיקום השמיעה.
שתל השבלול SYNCHRONY 2 מצויד בטכנולוגיות עיבוד צליל מתקדמות שמעניקות לך את השמיעה הטבעית ביותר מבין כל מערכות שתלי השבלול הקיימות היום בשוק. שמיעה טבעית פירושה לשמוע את מנעד הצלילים המלא ולקלוט גם את הפרטים הקטנים בשעת שיחה או האזנה למוזיקה.
מערך אלקטרודות מתאים
מערכת גריה חשמלית־אקוסטית (EAS) מתאימה למי שמתקשה בשמיעת צלילים בתדרים גבוהים. תפקידו של שתל השבלול שבמערכת הגריה החשמלית־אקוסטית הוא לשקם את השמיעה של צלילים בתדרים גבוהים בזמן שמכשיר השמיעה שבמערכת מכביר את התדרים הנמוכים.
בניתוח נעשה מאמץ לשמור כמה שיותר על השמיעה הקיימת מכיוון שכך אפשר להשיג את התוצאה הטובה ביותר מהשימוש במערכת הגריה החשמלית־אקוסטית (EAS). כדי לעשות זאת, מצויד שתל השבלול SYNCHRONY 2 באלקטרודות גמישות ורכות מאוד. האלקטרודות האלו פותחו במיוחד להגנה על השבלול במהלך הניתוח ולשמירה על כמה שיותר מהשמיעה הקיימת כדי להשיג את התועלת הגדולה ביותר מהשימוש במערכת הגריה החשמלית־אקוסטית.
ניתוח פשוט
אף אחד לא אוהב לעבור ניתוח. השתלים ממשפחת SYNCHRONY*** הם לא רק שתלי השבלול מטיטניום הקטנים והקלים ביותר בשוק, אלא ששתל השבלול SYNCHRONY 2 תוכנן במיוחד להשתלה בניתוח פשוט ככל האפשר, עם זמן החלמה מהיר וחזרה לפעילות רגילה והמשך תהליך שיקום השמיעה תוך זמן קצר.
בטיחותי לשימוש בבדיקת MRI
קשה לצפות מה טומן בחובו העתיד,ועל פי הסטטיסטיקה, רובנו נאלץ לעבור בדיקת MRI בשלב כלשהו של חיינו. בעבר, היה צורך בניתוח להוצאת המגנט מהשתל לפני בדיקת MRI, על כל האי־נוחות הנלווית ואובדן השמיעה הזמני עד להחזרתו.
שתל השבלול SYNCHRONY 2 מסיר את המכשול הזה. הוא משתמש במגנט מיוחד שאיתו אפשר לעבור ללא חשש בדיקת MRI בעוצמה של עד ל־3.0 טסלה ללא ניתוח להוצאת המגנט.*
בטיחות MRI. באחריות.
במשך עשורים צברנו ניסיון עשיר, חיובי ומוכח עם שתלים ובדיקות MRI, ואנחנו שמחים להעניק לשתל השבלול אחריות מפני נזק שנגרם בבדיקת MRI לכל אורך חייו. אנחנו מתחייבים להחליף את השתל במקרה הלא סביר שנגרם לו נזק בבדיקת MRI.
אחריות ה־MRI חלה לכל אורך חיי השתל, היא הראשונה והיחידה מסוגה בשוק ומכסה את כל שתלי השבלול של MED-EL שיוצרו מאז 1994 כך שאפשר לגשת בראש שקט לבדיקת MRI ללא חשש לגורל השתל.
אמינות מוכחת
שתל השבלול ילווה אותך שנים ארוכות ולכן צריך להיות אמין לאורך זמן.
כמו כל שתלי השבלול של MED-EL, גם תכנונו של שתל השבלול SYNCHRONY 2 אימץ את הסטנדרטים הגבוהים ביותר. כל חלקי שתל השבלול עשויים מחומרים עמידים ותוכננו להיות אמינים לאורך זמן. שתלי השבלול מיוצרים במפעל שלנו באירופה ועוברים תהליך בקרת איכות קפדני לפני שליחתו למרפאה.
פירושו של דבר ששתל השבלול SYNCHRONY 2 ישמש אותך לאורך שנים ארוכות ללא קשיים או שיבושים.
בנוי לשימוש יומיומי
מעבד השמע SONNET 2 EAS קל משקל ונוח להרכבה ושימוש. מעבד השמע SONNET 2 אטום למים ואפשר להתאימו לסגנונך ולטעמך האישי באמצעות כיסויים מעוצבים.
זאת ועוד, מעבד השמע SONNET 2 EAS מצויד בזוג מיקרופונים להענקת שמיעה מיטבית בכל סביבה.
אנחנו לצידך לכל אורך הדרך לשיקום השמיעה
רוצה ללמוד כיצד פתרונות שיקום השמיעה של MED-EL יכולים לעזור לך או ליקרים לך? כל מה שצריך זה למלא את הטופס הבא ואנחנו נשלח לך פרטים נוספים.
מפרט טכני
מעבד השמע
SYNCHRONY2 Pin (Mi1250)
מאפייני הגריה
- גירוי רציף לא חופף באמצעות 12 אלקטרודות
- גירוי מקביל באמצעות 2 עד 12 אלקטרודות
- 24 מקורות זרם עצמאיים
- גריית אלקטרודת הייחוס על פני מעטפת טיטניום
- קצב גירוי של עד ל־50,704 פעימות בשנייה
- טווח זמני מופע הפעימות: 2.1 עד 425.0 מיקרושניות/מופע
- רזולוציית זמן (ערכים מוצהרים): 1.67 מילישניות
- טווח זרם (ערכים מוצהרים): 0μA–1200μA לכל מופע פעימה
צורות הפעימה
- דו־פאזית, תלת־פאזית סימטרית ותלת־פאזית מדויקת
ערכת דיאגנוסטיקה
- טלמטריה
- טלמטריית עכבה ושדה (IFT)
- מדידות אלקטרופיזיולוגיות בהשוואה לאלקטרודת הייחוס במעטפת הטיטניום
- טלמטריית תגובת עצב השמיעה (ART™)
- תגובת גזע המוח לגירוי חשמלי (EABR)
- סף הרפלקס האקוסטי לגירוי חשמלי (ESRT)
- Electric Acoustic Evoked Potential (EAEP)
מארז
- עמידות להולם בעוצמה של עד ל־2.5 ג'ול
- דגם PIN ייחודי עם פינים לשיפור היציבות
- גוף אלומיניום אטום
- מגרה: 18.8 מ"מ x 24 מ"מ x 4.5 מ"מ
- סליל: קוטר 29.0 מ"מ x עובי 3.3 מ"מ (אופייני)
- משקל: 7.7 גרם
בטיחות
- כל אלקטרודה מצוידת בקבלי בטיחות עצמאיים
- מס' שתל ייחודי (IRIS)
- תאימות ביולוגית לפי דרישות תקן ISO 10993-1
- ללא לטקס****
תנאי אחריות ה־MRI*****
- רמת בטיחות MR Conditional בבדיקות MRI בעוצמה של 0.2, 1.0, 1.5 ו־3.0 טסלה
- אין צורך בניתוח להוצאת המגנט גם בבדיקת MRI בעוצמה 3.0 טסלה
מגנט S-Vector ניתן לשליפה
- מגנט S-Vector בעל אפשרות שליפה למזעור הפרעות הדמיה
- מגנט מסתובב הנתון בתוך מעטפת טיטניום אטומה
- מתיישר באופן עצמאי בהתאם לכיוונו של השדה המגנטי החיצוני
- צורת חרוט לחיבור חזק ויציב
מערכי שתל שבלול
סדרת שתלי FLEX
מערכי האלקטרודות הרכים והגמישים ביותר, שעוצבו למטרת שימור מבני, הם הבחירה האידיאלית עבור כיסוי שבלול מלא. כל אלקטרודה מצוידת ב-19 מגעים פעילים פיזיים מפלטינה בטכנולוגיית FLEX-tip להחדרה א-טראומטית. כל השתלים מסדרת FLEX מסומנים בסמן מיקום ירוק לשיפור הראות והמיקום בעת ההחדרה.
FLEXSOFT
- מרחק גרייה של 26.4 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 1.3 מ"מ
- מימדים של הקצה האפיקלי: 0.5X0.4 מ"מ
FLEX28
- מרחק גרייה של 23.1 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.8 מ"מ
- מימדים של הקצה האפיקלי: 0.5X0.4 מ"מ
FLEX26
- מרחק גרייה של 20.9 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.8 מ"מ
- מימדים של הקצה האפיקלי: 0.5X0.3 מ"מ
FLEX24
- מרחק גרייה של 20.9 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.8 מ"מ
- מימדים של הקצה האפיקלי: 0.5X0.3 מ"מ
FLEX20
- מרחק גרייה של 15.4 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.8 מ"מ
- מימדים של הקצה האפיקלי: 0.5X0.3 מ"מ
סדרת שתלי FORM
סדרת FORM, הפתרון האידיאלי עבור מבנה שבלול מעוות ובמקרים בהם צפויה דליפת CSF. כל אלקטרודה מצוידת ב-24 מגעים פעילים פיזיים מפלטינה בטכנולוגיית SEAL שמתוכננת לסייע בסגירת החתך ששימש להחדרת שתל השבלול.
FORM24
- מרחק גרייה של 18.7 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.8 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.5 מ"מ
FORM19
- מרחק גרייה של 14.3 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.8 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.5 מ"מ
סדרות קלאסיות
כל אלקטרודה מצוידת ב-24 מגעים פעילים פיזיים מפלטינה.
STANDARD
- טווח גירוי: 26.4 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 1.3 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.5 מ"מ
MEDIUM
- טווח גירוי: 20.9 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.8 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.5 מ"מ
COMPRESSED
- טווח גירוי: 12.1 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.7 מ"מ
- קוטר קצה באזלי: 0.5 מ"מ
* אלא אם נדרש לצורך אבחון.
** המגנט של שתל השבלול SYNCHRONY 2 מתיישר באופן עצמאי בהתאם לכיוון השדה המגנטי החיצוני כך שבשעת בדיקת MRI לא מופעל לחץ על העור ולא נגרמת אי־נוחות.
*** סדרת שתלי השבלול SYNCHRONY של MED-EL כוללת את שתלי השבלול SYNCHRONY,
SYNCHRONY PIN, SYNCHRONY 2 ו־SYNCHRONY 2 PIN.
**** הביטוי "ללא לטקס" פירושו שהמוצר לא מכיל לטקס כהגדרתו בהנחיה העדכנית של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA):
***** נבדק ונמצא כי לא נשקפת סכנה לעבור בדיקת MRI בתנאים המפורטים בדף המוצר
של שתל השבלול SYNCHRONY 2. רמת הבטיחות ב־MRI של שתל השבלול SYNCHRONY2 היא תואם תהודה מגנטית מותנה (MR conditional). מושתלים שקיבלו את שתל השבלול SYNCHRONY 2 יכולים לעבור ללא חשש בדיקת MRI בעוצמת 0.2, 1.0, 1.5 ו־3.0 טסלה בתנאי שהם ממלאים את כל
ההנחיות שבהוראות השימוש.
