VIBRANT SOUNDBRIDGE
중이 임플란트
중이 임플란트는 선명하고 자연스러운 소리를 들을 수 있는 간편하면서도 효과적인 방법입니다. VIBRANT SOUNDBRIDGE가 가장 사랑 받는 중이 임플란트 시스템인 이유와 그 장점을 알아보십시오.
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소리를 듣는 새로운 방법
SOUNDBRIDGE는 보청기로 효과를 보지 못하거나 의학적 이유로 보청기를 사용할 수 없는 사람들에게 이상적인 제품입니다. SOUNDBRIDGE는 보청기처럼 소리를 증폭시키는 것이 아니라 귀 내부로 직접 소리를 전달합니다. 이 혁신적인 청각 기술은 자연스러운 음질과 함께 원하는 소리를 더 쉽게 들을 수 있게 해줍니다.
세련되고 편안한 디자인의 SAMBA 2 어음처리기
구조 보존을 보장하는 단일 지점 부착
피드백 없이 선명하고 자연스러운 소리
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SOUNDBRIDGE 작동 원리
SOUNDBRIDGE는 경도에서 중증 감각신경성 난청 환자와 전음성 난청 또는 혼합성 난청 환자용으로 설계되었습니다.
SAMBA 2 어음처리기는 음파를 포착하여 SOUNDBRIDGE 임플란트로 전달합니다. 임플란트는 일반적인 청각 과정과 마찬가지로 음파를 기계적인 진동으로 전환하여 달팽이관으로 전달한 후 뇌로 이동시킵니다.
완벽한 매치
SOUNDBRIDGE로 평생 더 좋은 청력을 유지할 수 있습니다. 최신 청각 기술과 신뢰성까지 갖춘 MRI 호환설계로 오랫동안 좋은 청력을 유지할 수 있게 해줍니다.
그리고 편안한 SAMBA 2 어음처리기는 다양한 디자인 커버와 유연한 연결 옵션을 갖는 사용하기 쉬운 장치입니다.
SAMBA 2
어음처리기
- 가장 가벼운 어음처리기
- 세련된 디자인 커버
- 지능적인 청력 기술
VIBRANT SOUNDBRIDGE
VORP 503 임플란트
- 자연스러운 음질
- 장기적인 신뢰성
- 수술이 필요 없는 1.5 테슬라 MRI 촬영*
SOUNDBRIDGE만의 장점
보청기 이상의 가치
SOUNDBRIDGE는 외이도에 어떤 것도 삽입하지 않으므로 일부 보청기 사용자가 경험하는 귀감염의 위험이 없습니다.
또한 SOUNDBRIDGE는 중이까지 직접 소리를 전달하므로 대부분의 보청기보다 더 크고 선명한 소리를 들려주며 피드백 현상이 없습니다. 따라서 가장 큰 소리부터 가장 작은 소리까지 전체 음역대를 들을 수 있습니다.
73%
청력 향상
평생에 걸친 청력
SOUNDBRIDGE는 성인과 어린이 모두 사용할 수 있습니다. 독특한 디자인으로 다섯살 어린이도 청력을 최대 73%**까지 향상시킬 수 있습니다. 소리를 듣게 됨으로써 또래 친구들과 같은 정서 발달에 도움이 되며 원하는 삶을 위한 도전에 힘을 실어줄 수 있습니다.
새로운 어음처리기는 모든 SOUNDBRIDGE 임플란트와 호환되도록 설계되었으므로, 항상 최신 청각 기술의 발전을 경험할 수 있습니다.
모든 사람이 평생에 걸쳐 한 번은 MRI 촬영이 필요한 경우가 있다는 점이 바로 수술*이나 불편감, 청력 중단 없이 간편하게 MRI*** 검사가 가능하도록 최신 SOUNDBRIDGE(사운드브릿지) 임플란트를 설계한 이유입니다. 그리고 MRI와 관련한 오랜 기간의 긍정적인 경험 덕분에 MED-EL은 임플란트****에 대해 자신 있게 평생 MRI 보증을 제공하고 있습니다.
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중이 임플란트 사용 단계
인공와우 수술, 어디서부터 어떻게 알아봐야 할까요?
1
수술 여부 평가
우선, 중이 임플란트 수술 대상자인지 여부와 추가적으로 고려해야 할 요인이 있는지 확인하기 위한 사전 검사를 받게 됩니다. 담당 의료진이 여러분에게 다음 단계를 자세하게 안내해 드립니다.
2
임플란트 이식
SOUNDBRIDGE 수술은 비교적 간단하며 보통 전신 마취 상태에서 약 1-2시간 정도 소요됩니다. 이식자는 일반적으로 다음 날 퇴원하게 됩니다. 환자 개인 사정과 병원의 규정에 따라 1-2일 정도 더 입원하게 될 수도 있습니다.
3
어음처리기 활성화
첫 피팅은 이식 후 몇 주 뒤에 진행됩니다. "첫 착용날"은 청각사가 처음으로 어음처리기를 켜고 사용자가 최초로 새로운 소리를 듣는 날입니다. 어음처리기 설정은 사용자가 선호하는 청취 방식에 맞게 조절됩니다.
MED-EL이 여러분의 청각 여정을 도와 드리겠습니다
MED-EL의 청각 솔루션이 여러분 또는 여러분이 돌보는 누군가에게 어떻게 도움이 될 것인지 자세히 알아보고 싶으신가요? 연락처 양식을 작성하시면 자세한 정보를 제공해 드릴 것입니다.
기술 자료
VORP 503
임플란트 키트 내용물
- VORP 503 중이 임플란트 1개
- 자체 드릴링 피질 나사 3개
- 1회용 나사 드라이버 1개
무게
- 10.6 g
조직 접촉 재질
임플란트: 의료용 실리콘 엘라스토머, 티타늄, 의료용 에폭시 나사: 티타늄 합금 Ti 6Al 7Nb 나사: 티타늄 합금 Ti 6Al 7Nb
디모듈레이터에 권장되는 골층 깊이
1.9 mm
안전 장치
과전압 보호
MRI 조건
1.5테슬라에서 조건부 MR 가능***
뼈에서 나사 관통
3.5 mm(최대)
최대 담금 깊이
염수에서 50 m(6 bar)
ISO 10993-1에 따른 생체 적합성
라텍스 프리*****
소독된 상태로 제공
재사용 불가
Vibroplasty Couplers (진동체 연결 커플러)
Incus-SP-Coupler
- 모루뼈의 숏 프로세스에 배치하기 위한 용도
- 조직 접촉 재질: 티타늄 등급 5 ELI(ASTM F136)
- 키트 내용물: Coupler 1개, 고정 프레임 1개, 리테이너 1개
Incus-LP-Coupler
- 모루뼈의 롱 프로세스에 배치하기 위한 용도
- 조직 접촉 재질: 티타늄 등급 5 ELI(ASTM F136), 티타늄 등급 2(ASTM F67)
- 키트 내용물: Coupler 1개, 고정 프레임 1개, 리테이너 1개
RW-Soft-Coupler
- 정원창 세포막에 배치하기 위한 용도
- 조직 접촉 재질: 의료용 실리콘과 실리콘 젤
- 키트 내용물: Coupler 2개, 고정 프레임 1개, 리테이너 2개
Vibroplasty-CliP-Coupler
- 등자뼈 헤드에 배치하기 위한 용도
- 조직 접촉 재질: 티타늄 등급 2, 티타늄 등급 1
- 키트 내용물: Coupler 1개
Stapes-SH-Coupler
- 등자뼈 헤드에 배치하기 위한 용도
- 조직 접촉 재질: 티타늄 등급 2(ASTM F67)와 티타늄 등급 5(ASTM F136)
- 키트 내용물: Coupler 1개, 고정 프레임 1개, 리테이너 1개
* 진단 이유로 필요한 경우는 예외로 합니다.
** 어린이와 청소년을 위한 VIBRANT SOUNDBRIDGE: 출시 후 임상적 추적 연구 최종 분석, 2017년 3월
*** SOUNDBRIDGE VORP 503 임플란트는 MR 조건부입니다. SOUNDBRIDGE VORP 503 임플란트 이식자는 사용 설명서에 설명된 조건에 따라 1.5 테슬라에서 MRI 검사를 안전하게 마칠 수 있습니다.
**** MRI 보증 약관은 여기서 확인할 수 있습니다.
***** “라텍스 프리”는 최신 FDA의 “Recommendations for Labeling Medical Products to Inform Users that the Product or Product Container is not Made with Natural Rubber Latex(사용자에게 제품 또는 제품 용기를 라텍스를 사용해서 만들지 않았음을 알리기 위한 의료용 제품 라벨 권장 사항)” 2014 가이드라인에 따라 “라텍스를 사용해서 제조되지 않은” 제품임을 의미합니다.
