การได้ยินที่น่าเชื่อถือเนื่องจากการออกแบบ: BONEBRIDGE ของ MED-EL
ผู้ใช้หลายพันคนพึ่งพาเทคโนโลยีของ BONEBRIDGE เพื่อที่จะเพลิดเพลินกับชีวิตวันแล้ววันเล่า นั่นคือเหตุผลที่เราสร้าง BONEBRIDGE ให้ปลอดภัยและน่าเชื่อถือด้วยการออกแบบ
ปรัชญาของเรา: ความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือ 360°
เราออกแบบ BONEBRIDGE ด้วยมุมมองที่กว้าง 360 องศา ว่าอะไรคือสิ่งที่จำเป็นเพื่อที่จะทำให้ระบบประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกปลอดภัยและน่าเชื่อถือ โดยไม่ใช่แค่เพียงวางแผนมาให้ทนแรงกระแทกและคงผิวหนังให้มีสภาพแข็งแรงอยู่เท่านั้น เราออกแบบ BONEBRIDGE มาเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อน, ทำให้คุณทำ MRI ได้ง่าย* และทำให้การได้ยินทุกวันเป็นเรื่องง่ายด้วยเครื่องประมวลเสียงที่น่าเชื่อถือด้วย
ด้วยวิธีการแบบ 360 องศาที่สมบูรณ์ของเรา จึงไม่ใช่เรื่องบังเอิญที่ BONEBRIDGE จะให้ความน่าเชื่อถืออย่างแท้จริง
ความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม
BONEBRIDGE มีภาพรวมของผลงานที่ผ่านมาซึ่งเป็นที่รับรู้และพิสูจน์แล้วในด้านความน่าเชื่อถืออย่างแท้จริงด้วยการปลูกฝังให้แก่หลายพันรายทั่วโลกและกว่าทศวรรษในตลาด
ความปลอดภัยจากแรงกระแทก
เราวางแผนมาให้ BONEBRIDGE มีความต้านทานต่อแรงกระแทก โดยมีการออกแบบเป็นไทเทเนียมที่ทนทานที่ส่วนหนึ่งวางอยู่ในกระดูกเพื่อให้การปกป้องและมีจุดตรึงสองจุดแทนที่จะเป็นจุดเดียว
ความปลอดภัยในการทำ MRI*
เทคโนโลยีแม่เหล็กขั้นสูงของ BONEBRIDGE ทำให้สามารถรับการทำ MRI ที่ 1.5 เทสลา ได้โดยตรงและง่าย*
ความปลอดภัยทางคลินิก
BONEBRIDGE มีภาวะแทรกซ้อนและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในอัตราต่ำกว่าประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกทางผิวหนัง (percutaneous) และผ่านผิวหนังแบบไม่เกิดแรงกระทำ (passive transcutaneous)[ft]
ความปลอดภัยต่อผิวหนัง
BONEBRIDGE วางอยู่ใต้ผิวหนังเพื่อถ่ายทอดการสั่นสะเทือนไปยังกระดูกโดยตรง การออกแบบตามหลักการยศาสตร์ทำให้ผิวหนังยังคงสภาพแข็งแรง
ความน่าเชื่อถือของเครื่องประมวลเสียง
เราออกแบบเครื่องประมวลเสียงของ BONEBRIDGE เพื่อให้มีความน่าเชื่อถืออย่างแท้จริง นั่นหมายความว่าไม่ต้องไปคลินิกบ่อย
กว่าทศวรรษของ BONEBRIDGE
เราทำให้ BONEBRIDGE รุ่นที่สองปลอดภัยและน่าเชื่อถือที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้โดยทำงานร่วมกับศัลยแพทย์และแพทย์ฝ่ายรักษาอย่างใกล้ชิด BONEBRIDGE มีภาพรวมของผลงานที่ผ่านมาซึ่งเป็นที่รับรู้และพิสูจน์แล้วในด้านความน่าเชื่อถืออย่างแท้จริงด้วยประสบการณ์ทางคลินิกกว่าทศวรรษและการปลูกฝังให้แก่หลายพันรายทั่วโลก
- ความน่าเชื่อถือ 360° เนื่องจากการออกแบบ
- อัตราภาวะแทรกซ้อนที่ต่ำลง[ft]
- ประสบการณ์ทางคลินิกระยะยาวและหาที่เปรียบไม่ได้
คุณค่าของประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกที่น่าเชื่อถือ
การเลือกประสาทหูเทียมเพื่อการได้ยินเป็นการตัดสินใจสำหรับทั้งชีวิต คุณจะวางใจได้เสมอว่าคุณจะได้ยินเสียงอย่างถูกต้องด้วย BONEBRIDGE ความน่าเชื่อถือที่สูงขึ้นของประสาทหูเทียมทำให้มีความเสี่ยงลดลงต่อการต้องผ่าตัดเพิ่มเติม และทำให้ความพึงพอใจสูงขึ้น
อัตราการคงอยู่สะสม (CSR) เป็นการวัดว่าประสาทหูเทียมแต่ละรุ่นมีความน่าเชื่อถือเพียงใดเมื่อเวลาผ่านไป เช่น ค่า CSR ที่ 99% ภายในระยะเวลาสองปี หมายความว่าประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกของคุณมีความเป็นไปได้ 99% ที่จะมอบประโยชน์ให้คุณต่อไปหลังจากระยะเวลาสองปี
ประสาทหูเทียมที่ทนทาน คงอยู่เป็นเวลานาน
การรายงานของ MED-EL เกี่ยวกับความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยของประสาทหูเทียมเป็นไปตามมาตรฐานนานาชาติ ISO 5841-2:2014 รวมทั้งหลักเกี่ยวกับความล้มเหลวของประสาทหูเทียมและการผ่าตัดนำออกที่กล่าวไว้ในฉันทามติของยุโรป[ft]http://doi.org/10.1097/01.mao.0000194885.51647.bb">[ft]
อัตราการคงอยู่สะสมของ BONEBRIDGE รุ่นที่สองเท่ากับ 99.28% ภายในระยะเวลาสี่ปี
MED-EL, ข้อมูลในไฟล์ ณ วันที่ 1 กรกฎาคม 2024
ประสบการณ์ที่พิสูจน์แล้วในคลินิก
คลินิกที่ทำงานกับประสาทหูเทียมเพื่อการได้ยินมักตีพิมพ์การศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียมเพื่อการได้ยินแต่ละชนิด การศึกษาอิสระเหล่านี้ช่วยให้คุณเกิดความเข้าใจที่ลึกขึ้นได้ว่า ประสาทหูเทียมแต่ละชนิดปลอดภัยและน่าเชื่อถือเพียงใด
ภาวะแทรกซ้อนและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในอัตราที่ต่ำลง
เราสรุปผลการค้นพบของการศึกษาอิสระที่รายงานผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยกับระบบการได้ยินที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกที่ซื้อหาได้ในตลาด
การทบทวนอย่างเป็นระบบของการศึกษาที่ตีพิมพ์ไว้โดยใช้ข้อมูลจากคลินิกแสดงให้เห็นว่า BONEBRIDGE มีภาวะแทรกซ้อนและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในอัตราต่ำกว่าประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกทางผิวหนังและผ่านผิวหนังแบบไม่เกิดแรงกระทำ[ft]
A Systematic Review, rev. 5.0 (2020).
เชื่อถือได้อย่างมากต่อแรงกระแทก
อุบัติเหตุสามารถเกิดขึ้นได้ในชีวิตประจำวัน นั่นคือเหตุผลที่เราทำให้แน่ใจว่า BONEBRIDGE ทนทานพอที่จะทนแรงที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหันอย่างเช่นการกระแทกศีรษะโดยไม่ตั้งใจได้[ft] ทั้งนี้สำคัญมากสำหรับเด็กหรือผู้ที่เต็มไปด้วยพลังที่มักเล่นกีฬาต่างๆ
เนื่องจากมีจุดตรึงสองจุดที่อยู่มิดใต้ผิวหนังและส่วนหนึ่งวางอยู่ในกระดูกเพื่อให้การปกป้อง BONEBRIDGE จึงเชื่อถือได้อย่างมากต่อแรงกระแทก
ประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกชนิดอื่นบางชนิดไม่ได้ตรึงอยู่ใต้ผิวหนัง หรือติดอยู่เพียงหนึ่งจุด ประสาทหูเทียมเหล่านี้เผชิญความเสี่ยงมากขึ้นโดยไม่อาจถูกทำให้เสียหายได้โดยแรงภายนอกเมื่อเกิดอุบัติเหตุ
- มีจุดตรึงสองจุด
- ไม่มีอะไรยื่นผ่านผิวหนังออกมา
- ต้านทานแรงกระแทกถึง 2.5 จูล[ft]
ไม่มีแผลถาวร ไม่มีแรงกด
ด้วย BONEBRIDGE จะไม่มีแผลเปิดอยู่หรือต้องกังวลเกี่ยวกับการดูแลผิวประจำวัน BONEBRIDGE ทำให้ผิวหนังยังคงสภาพแข็งแรงอยู่บนประสาทหูเทียมได้
อุปกรณ์การนำเสียงผ่านกระดูกบางชนิดอย่างเช่นสายคาดศีรษะจำเป็นต้องกดผิวหนังแน่นๆ เพื่อส่งผ่านการสั่นสะเทือน แรงกดติดต่อกันนี้อาจไม่สบายหรือทำให้ปวดศีรษะได้
BONEBRIDGE ไม่พึ่งพาแรงกด เครื่องประมวลเสียง SAMBA 2 ที่สวมใส่ภายนอกวางอยู่บนศีรษะอย่างสบายๆ แทน และซ่อนไว้ใต้ผมง่าย ที่จริงแล้วบางครั้งผู้ใช้ลืมว่ากำลังใส่เครื่องประมวลเสียง SAMBA 2 อยู่ด้วยซ้ำ
- ผิวหนังยังคงสภาพแข็งแรงอยู่บนประสาทหูเทียมได้
- ไม่มีแผลเปิด
- ไม่มีแรงกดที่ไม่สบาย
ผลิตเพื่ออนาคต
การออกแบบที่ทนทานของ BONEBRIDGE หมายความว่าคุณจะสามารถได้ประโยชน์จากการได้ยินที่ดีเยี่ยมนานหลายปี
เราออกแบบเครื่องประมวลเสียงให้เข้ากันได้ย้อนหลัง ทั้งนี้หมายความว่า คุณสามารถรับประโยชน์จากความก้าวหน้าในอนาคตในด้านเทคโนโลยีได้อย่างง่ายดาย โดยการเปลี่ยนเป็นเครื่องประมวลเสียงรุ่นล่าสุด
เราพัฒนา BONEBRIDGE ด้วยเทคโนโลยีแม่เหล็กที่ผลิตเพื่อ MRI เพื่อให้คุณรับการทำ MRI ง่ายด้วย*
การปกป้องที่ยอดเยี่ยม ได้รับการรับประกัน
ด้วย BONEBRIDGE คุณจึงพร้อมสำหรับอะไรก็ตามที่จะเข้ามาในอนาคต คุณสามารถรับการทำ MRI ที่ 1.5 เทสลา* ได้โดยปลอดความยุ่งยาก ไม่ต้องผ่าตัด** ไม่ต้องรู้สึกไม่สบายตัว และไม่มีช่วงเวลาที่ไม่ได้ยินเสียง และเนื่องจากเรามีประสบการณ์เชิงบวกที่ยาวนานกับ MRI เราจึงมีให้แม้กระทั่งการรับประกันการทำ MRI แบบตลอดชีวิตสำหรับประสาทหูเทียมของคุณ***
การได้ยินที่น่าเชื่อถือสำหรับทุกกิจกรรม
เครื่องประมวลเสียงของ BONEBRIDGE ทั้ง SAMBA และ SAMBA 2 ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าให้ความน่าเชื่อถืออย่างแท้จริง ด้วยเครื่องประมวลเสียงที่น่าเชื่อถือ คุณหรือคนที่คุณรักจะมีการได้ยินที่น่าเชื่อถือไม่ว่าอะไรจะเข้ามาในแต่ละวัน โดยหมายความว่าไม่ต้องไปคลินิกบ่อยด้วย
อัตราการซ่อมแซมรายเดือนโดยเฉลี่ยต่ำ
อัตราการซ่อมแซมรายเดือนเป็นร้อยละที่แสดงจำนวนเครื่องประมวลเสียงทั้งหมดที่ส่งกลับมาในเดือนหนึ่งๆ เปรียบเทียบกับจำนวนทั้งหมดที่ขายไปภายในสิ้นเดือนนั้น
หากเครื่องประมวลเสียงมีอัตราการซ่อมแซมรายเดือนที่ 0.99% จะหมายความว่า ในแต่ละเดือนโดยเฉลี่ยแล้วมีเครื่องประมวลเสียง 99 เครื่องถูกส่งกลับมาเพื่อการซ่อมแซม จากเครื่องประมวลเสียงทั้งหมด 10,000 เครื่องที่จำหน่ายทั่วโลก ก่อนสิ้นสุดระยะเวลาที่ครอบคลุม
SAMBA และ SAMBA 2 มีอัตราการซ่อมแซมรายเดือนโดยเฉลี่ยต่ำ
การเลือกประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกที่ว่องไว
คุณคู่ควรกับระบบการได้ยินที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกที่ปลอดภัยและน่าเชื่อถือเนื่องจากการออกแบบ เมื่อจะเลือกระหว่างระบบประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกที่ว่องไวสองระบบที่ซื้อหาได้ในตลาดในปัจจุบัน จะมีปัจจัยสำคัญที่ควรจำอยู่หลายประการ
BONEBRIDGE | Osia**** | |
ผู้ผลิตรายงานอัตราการคงอยู่สะสมของประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกที่ว่องไวทั้งชิ้นตามมาตรฐานนานาชาติ ISO 5841-2:2014 [ft][ft][ft] | ||
ความล้าของผิวหนังน้อยที่สุด เนื่องจากการออกแบบที่มีความกลมมนตามหลักการยศาสตร์ [ft][ft] | ||
ไม่มีตุ่มขนาดใหญ่ยื่นขึ้นมาใต้ผิวหนังหลังหู [ft][ft] | ||
การออกแบบตัวนำทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ได้รับการพิสูจน์แล้วเป็นเวลากว่าทศวรรษ | ||
มีจุดตรึงสองจุดเพื่อเพิ่มความมั่นคง [ft][ft] | ||
ทดสอบกับแรงกระแทกเพื่อแสดงให้เห็นว่าประสาทหูเทียมสามารถทนแรงกระแทกถึง 2.5 จูล [ft] | ||
ประสบการณ์ทางคลินิกระยะยาวและหาที่เปรียบไม่ได้เป็นเวลากว่าทศวรรษ [ft] |
การได้ยินที่น่าเชื่อถือที่คุณเชื่อมั่นได้
ตั้งแต่เริ่มแรก MED-EL ได้รับการชี้แนะจากผู้ก่อตั้งของเรา ซึ่งเป็นนักประดิษฐ์ประสาทหูเทียมไมโครอิเล็กทรอนิกส์แบบหลายช่องสัญญาณสมัยใหม่ ภารกิจของเราคือการเอาชนะการสูญเสียการได้ยินซึ่งเป็นอุปสรรคต่อการสื่อสารและคุณภาพชีวิต
สำหรับเราแล้ว ความน่าเชื่อถือไม่ใช่ตัวเลขร้อยละในรายงานกำไรสำหรับนักลงทุน ผู้ใช้ทุกคนเป็นมนุษย์ ไม่ใช่ตัวเลข เมื่อคุณเลือก MED-EL นั้น เราทราบดีว่าคุณมอบความไว้วางใจให้กับเรา ดังนั้นเราจึงมั่นใจว่าเราจะอยู่เคียงข้างคุณเสมอ
เราอยู่เพื่อคุณตรงนี้บนเส้นทางการได้ยินของคุณ
คุณต้องการทราบเพิ่มเติมหรือไม่ว่า วิธีแก้ปัญหาการได้ยินของ MED-EL อาจช่วยคุณหรือคนที่คุณห่วงใยได้อย่างไร เพียงแค่กรอกแบบฟอร์มติดต่อ แล้วเราจะจัดหาข้อมูลเพิ่มเติมให้คุณ
* ประสาทหูเทียมที่อาศัยการนำเสียงผ่านกระดูกรุ่น BONEBRIDGE สามารถใช้กับ MR ได้แบบมีเงื่อนไข ผู้ใช้ BONEBRIDGE สามารถทำ MRI ได้อย่างปลอดภัยที่ 1.5 เทสลา ตามเงื่อนไขที่แสดงรายละเอียดไว้ในคำแนะนำการใช้งาน
** เว้นแต่ต้องทำเนื่องจากเหตุผลในการวินิจฉัยโรค
*** สามารถดูข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับประกันการทำ MRI ได้ที่นี่
**** Osia เป็นเครื่องหมายการค้าของบริษัท Cochlear Ltd ประเทศออสเตรเลีย