VIBRANT SOUNDBRIDGE
中耳植入體
中耳植入體能簡單、有效地帶來清晰、自然的聽覺體驗。瞭解為什麼 VIBRANT SOUNDBRIDGE 是市面同類產品中最受人喜愛的中耳植入系統，以及它可以為您帶來什麼收益。
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全新聆聽方式
對於沒有從助聽器收到聽覺益處或由於醫療原因無法使用助聽器的個人，SOUNDBRIDGE 是一種理想的選擇。SOUNDBRIDGE 並非延續助聽器對聲音放大的原理，而是將聲音直接帶入您的耳朵。這種創新的聆聽方式還可以確保自然音質，使您更容易聽到自己最鐘愛的聲音。
設計簡約又不失舒適的 SAMBA 2 聲音處理器
單點連接確保結構保護
清晰、自然、無嘯叫的聽覺
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SOUNDBRIDGE 是如何運作的？
SOUNDBRIDGE 設計用於輕度至重度感音性損失、傳導性或混合性聽力損失的患者。
SAMBA 2 聲音處理器擷取聲波，並將其發送到 SOUNDBRIDGE 植入體。植入體模擬典型的聽力產生過程，將聲波轉化為機械振動，發送到耳蝸，然後發送到大腦。
完美匹配
SOUNDBRIDGE 是為了讓您終生獲得更佳聽覺而打造的產品。藉助最尖端的聽力技術，再加上可靠、與 MRI 相容的設計，您可以在未來多年內體會到絕佳的聲音。
舒適的 SAMBA 2 聲音處理器是一款易於使用的裝置，配有多種設計外蓋以及靈活的連接選項。
VIBRANT SOUNDBRIDGE
VORP 503 植入體
- 自然的音質
- 長期可靠性
- 無需手術便可接受 1.5 特斯拉的 MRI*
為什麼選擇 SOUNDBRIDGE
助聽器不可達到的高度
SOUNDBRIDGE 的使用讓您的耳道內不需置入任何物體，因此可以防止某些助聽器使用者遭受耳部感染。
由於 SOUNDBRIDGE 可以將聲音直接傳遞到您的中耳，所以它可以比大多數助聽器產生更嘹亮、更清晰的聲音，而且沒有任何嘯叫。如此一來，您可以享受從最響亮到最輕微的全音程聽覺體驗。
73%
更佳聆聽
終身聆聽
成人和兒童均可使用 SOUNDBRIDGE。獨特的設計使其也可適合五歲以下兒童的使用，將他們的聽力最多提高 73%**。接觸聲音可以讓兒童能像同齡健康兒童一樣正常發育、成長，並繼續邁向人生中希望達到的目標。
我們設計的每款聲音處理器都與每個 SOUNDBRIDGE 植入體相容，因此您始終可以從聽力技術的最尖端進步中受益。
由於我們大多數人一生中總有某個時刻需要接受 MRI 掃描，因此，最新的 SOUNDBRIDGE 植入體設計為您提供簡便的 MRI 掃描***，同時無需手術*，無不適感並且不需中斷聽力。憑藉我們在 MRI 方面長期積累的豐富經驗，我們為您的植入體甚至提供了終生 MRI 保證****。
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獲得中耳植入體的步驟
接下來您需要怎麼做？
1
評估
首先，您將接受常式評定，以確保您是中耳植入體的合適人選，並且是否存在您的植入體醫療團隊應該考量的其他因素。您的臨床團隊將在以下步驟中引導您詳細瞭解預期可能發生的情況。
2
植入手術
SOUNDBRIDGE 手術非常簡單，通常在全身麻醉下持續一到兩個小時。植入者通常第二天即可離床。您可能需要住院一至多日，具體取決於您的個人需求以及您所在地區的通常要求。
3
啟動
您的初次調機將在植入後幾週開始。在這個“啟動日”，您的聽力學家將首次啟動聲音處理器，然後您就會聽到新的聲音。處理器的音訊設置將獲得調整，以適合您的聽覺喜好。
我們在您的聽力旅程中與您同行
您想瞭解更多有關 MED-EL 的聽力解決方案如何幫助您或您關心的人嗎？馬上填寫聯絡表格，我們將為您提供更多資訊。
技術資料
VORP 503
植入體套裝的內容物
- 1 件 VORP 503 中耳植入體
- 3 顆自鑽皮質螺釘
- 1 把一次性螺絲刀
重量
- 10.6 g
接觸人體組織的材料
植入體：醫用級矽膠彈性體、鈦、醫用級環氧樹脂螺釘螺絲：鈦合金 Ti 6Al 7Nb
解調器的推薦骨床深度
1.9 mm
安全特性
過電壓保護
MRI 安全條件
1.5 特斯拉條件性磁力共振兼容***
螺釘在骨中的穿透度
3.5 mm（最大）
最大浸入深度
鹽水 50 m (6 bar)
符合 ISO 10993-1 標準的生物相容性
不含乳膠*****
無菌交貨
不可重復使用
Vibroplasty Couplers
Incus-SP-Coupler
- 用於放置在砧骨的短突上
- 接觸人體組織的材料：5 級鈦 ELI (ASTM F136)
- 套裝內容物：1 個 Coupler、1 個固定框架、1 個固定件
Incus-LP-Coupler
- 用於放置在砧骨的長突上
- 接觸人體組織的材料：5 級鈦 ELI (ASTM F136)、2 級鈦 (ASTM F67)
- 套裝內容物：1 個 Coupler、1 個固定框架、1 個固定件
RW-Soft-Coupler
- 用於放置在圓窗膜上
- 接觸人體組織的材料：醫用矽膠和矽膠凝膠
- 套裝內容物：2 個 Coupler、1 個固定框架、2 個固定件
Vibroplasty-CliP-Coupler
- 用於放置在鐙骨頭上
- 接觸人體組織的材料：2 級鈦、1 級鈦
- 套裝內容物：1 個 Coupler
Stapes-SH-Coupler
- 用於放置在鐙骨頭上
- 接觸人體組織的材料：2 級鈦 (ASTM F67) 和 5 級鈦 (ASTM F136)
- 套裝內容物：1 個 Coupler、1 個固定框架、1 個固定件
* 除非出於診斷原因需要。
** 兒童和青少年使用 VIBRANT SOUNDBRIDGE：上市後臨床隨訪研究最終分析，2017 年 3 月
*** SOUNDBRIDGE VORP 503 植入體可承受有條件的 MRI 掃描。SOUNDBRIDGE VORP 503 植入體的植入者能夠在 使用說明中詳述的條件下安全接受 1.5 特斯拉的 MRI 掃描。
**** MRI 保證的條款和條件可在此處查閱。
***** 根據 2014 年最新版 FDA 指南「對醫療產品貼標籤的建議，以告知使用者該產品或產品容器不是由天然橡膠乳膠所製成的」，此處的「不含乳膠」含義為「並非由乳膠製成」。
